コラム

 公開日: 2010-08-28 

中国の漢方薬、FDAの第2相臨床試験に合格


化学業界の話題の記事に、下記の内容の記事がありました。
http://knak.cocolog-nifty.com/blog/2010/08/fda2-bf29.html

******************************************************************************
中国の漢方薬、FDAの第2相臨床試験に合格

中国の心臓血管治療の漢方薬が7月にFDAの第2相臨床試験に合格、早ければ2013年にも
米国で販売を開始する。
天津に本拠を置く天士力製薬(Tasly Pharmaceutical)が8月7日に北京で発表した。

合格したのは同社の心臓血管治療の復方丹参適丸(Compound Danshen Dripping Pill)で、
米国の15箇所のセンターで3年間にわたり第2相臨床試験(有効性・安全性等の試験)が行われ、
良好な結果が得られた。

復方丹参適丸の成分は丹参、三七、冰片。

 丹参:シソ科の植物の根を乾燥したもの
 三七(田七): 中国人参(朝鮮人参と同じウコギ科だが、姿・形・効能が異なる)
 冰片(竜脳):フタバガキ科の植物の樹脂を加工して結晶化させたもの

漢方薬としては初めて第2相臨床試験の合格となる。FDAは第3相臨床試験入りを承認した。

同社では今後12~18ヶ月で全世界で50~70箇所の臨床試験センターをつくり、第3相臨床試験を行う。
これが終わると、製造販売の承認申請となる。

復方丹参適丸は中国では昨年に10億人民元(148百万ドル)の売上げがある。
これまでに、カナダ、ロシア、韓国、ベトナム、シンガポール及びアフリカの数カ国で承認されている。
主に狭心症や冠動脈性心疾患の治療に使用されており、同社によると世界で毎年10百万人以上の
患者がこれを服用している。

今回FDAの試験に合格したことは、欧米などの医薬品市場に漢方薬が進出するきっかけになると
みられている。

これまでは、東洋と西洋の文化および法規面の違いと成分の複雑さから漢方薬は西洋市場では
医薬品として扱われなかった。

***************************************************************************


これまで、アメリカでは医薬品として認められなかった漢方薬。

FDAの臨床試験に合格し、医薬品として販売されるニュース。

画期的な事と思います。

いよいよ本格的に、アメリカのドクターが使用する事になります。

FDAの科学的なメスが入り、将来はアメリカ発漢方薬が発売されるかもしれません。


私もこの丹参を使った漢方薬をよく使用しますが、本当に心臓血管によく効くと思います。

丹参(たんじん)は、他の血管障害に応用できる生薬です。



*******************************************
神戸市中央区で漢方薬の相談薬局。
アトピー、子宮内膜症、自己免疫疾患、リウマチなど

食養生も大切にしている
『漢方薬局けんこう屋』にお問い合わせ下さい。
http://www.e-kenkouya.com/
【天寿を生き、心身ともに健やかな人生をあなたに・・・】
********************************************

この記事を書いたプロ

漢方薬局けんこう屋 [ホームページ]

薬剤師 松原一彦

兵庫県神戸市中央区楠町6丁目12-20-101 [地図]
TEL:078-371-4193

  • 問い合わせ
  • 資料請求

このコラムを読んでよかったと思ったら、クリックしてください。

「よかった」ボタンをクリックして、あなたがいいと思ったコラムを評価しましょう。

0
<< 前のコラム 次のコラム >>
最近投稿されたコラムを読む
お客様の声

2年半前に、右乳房の乳がん切除手術後、放射線、抗がん剤治療を行ってきました。抗がん剤による副作用で、顔のほてり、右手の痛み・しびれが続き、肩も上がらな...

プロへのみんなの声

全ての評価・評判を見る>>

 
このプロの紹介記事
松原一彦 まつばらかずひこ

病を治すのは、自身の生活を治すこと(1/3)

 漢方は、中国の漢時代から三国六朝時代にかけて体系づくられ、漢民族が確立したことから「漢方」薬と呼ばれています。「人には元気になろうとする力(自然治癒力)が備わっています。その能力を助け、発揮できるように手助けするのが漢方の持つ力なんです...

松原一彦プロに相談してみよう!

神戸新聞社 マイベストプロ

本格的な漢方薬で、新しい健康体質をつくる相談薬局です。

会社名 : 漢方薬局けんこう屋
住所 : 兵庫県神戸市中央区楠町6丁目12-20-101 [地図]
TEL : 078-371-4193

プロへのお問い合わせ

マイベストプロを見たと言うとスムーズです

078-371-4193

勧誘を目的とした営業行為の上記電話番号によるお問合せはお断りしております。

松原一彦(まつばらかずひこ)

漢方薬局けんこう屋

アクセスマップ

このプロにメールで問い合わせる このプロに資料を請求する
このプロへのみんなの声

卵巣のう腫に悩んで漢方を依頼しました。

卵巣のう腫や子宮内膜症の原因を医師に聞くと、「今のところ...

I・I
  • 40代/女性 
  • 参考になった数(3

このプロへの声をもっと見る

プロのおすすめコラム
不快な症状と体の治癒反応
イメージ

急激に寒くなって、風邪をひいている方が多いこの頃です。気温変動が大きいこの季節、どうぞお大事にお過し...

[ けんこう通信 ]

高齢者に安全な漢方療法
イメージ

今年は湿気も多く厳しい残暑でしたが、ようやく朝夕は過ごしやすい季節になりました。気温変動が大きいので...

[ けんこう通信 ]

夏の終わりの夏バテ対策 ! !
イメージ

残暑厳しい毎日が続いています。単なる夏バテと言っても、 軽い症状から点滴しても回復しない重症タイプまで...

[ けんこう通信 ]

疲労感の蓄積に注意 !!
イメージ

猛暑日が続いています。 暑さから食欲不振になったり、睡眠のリズムが乱れて体調を崩しがちな季節です。...

[ けんこう通信 ]

意外と多い夏の脳梗塞
イメージ

7月に入り湿気の多い蒸し暑い日々が続いています。 高温多湿の日々が続くと夏バテしやすくなります。特に冷...

[ けんこう通信 ]

コラム一覧を見る

スマホで見る

モバイルQRコード このプロの紹介ページはスマートフォンでもご覧いただけます。 バーコード読み取り機能で、左の二次元バーコードを読み取ってください。

ページの先頭へ